Журнал для фармацевтов и провизоров Выходит с 2000 г.

12 ноября – Всемирный день борьбы с пневмонией

224
Нравится
1
12 ноября отмечается Всемирный день борьбы с пневмонией. По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ), пневмония входит в список 10 самых распространенных причин смерти во всем мире1. Заболевания у детей в возрасте до 5 лет, вызванные пневмококковой инфекцией, являются ведущей причиной смерти от болезней, которые можно предупредить с помощью вакцинации2. У взрослых именно пневмония является наиболее распространенным проявлением пневмококковой инфекции3,4.
В России вакцинация от пневмококковой инфекции с 2014 года включена в Национальный календарь прививок РФ (НКПП РФ), и все дети первых двух лет жизни получают прививку бесплатно. Сегодня для иммунизации населения в рамках НКПП РФ применяется 13-валентная пневмококковая конъюгированная вакцина Превенар®13, которая охватывает максимальное среди конъюгированных вакцин количество актуальных для нашей страны серотипов5,6. Вакцина рекомендована с 2-х месяцев жизни и далее без ограничения по возрасту.

Инновационная 13-валентная пневмококковая конъюгированная вакцина Превенар®13 производится в России компанией НПО Петровакс Фарм по полному циклу производства готовой лекарственной формы в рамках сотрудничества с компанией Pfizer. Ежегодно объемы поставок пневмококковой вакцины в рамках государственной программы увеличиваются. В 2017 году для НКПП РФ компания НПО Петровакс Фарм поставила в регионы более 4,3 млн. доз вакцины. Суммарный объем поставок за четыре года составил 15 млн доз. Большинство детей России, рожденных с 2013 года провакцинированы, и, значит, получили возможность защиты от пневмонии.

Важно отметить, что производственные мощности НПО Петровакс Фарм позволяют покрыть 100% потребности государства в пневмококковой вакцине в рамках действующей национальной программы вакцинопрофилактики и оперативно реагировать на дополнительные потребности, в том числе на ежеквартальной основе. Ежегодно НПО Петровакс Фарм может производить до 20 млн доз пневмококковой вакцины.

Согласно информации Росстата, младенческая смертность от пневмоний по сравнению с довакцинальным периодом снизилась на 41%7. По данным фармакоэкономических исследований, предотвращенные затраты на лечение пневмококковых инфекций в течение 10 лет после начала массовой вакцинации детей до 1 года 13-валентной пневмококковой вакциной в РФ составят 58,5 млрд. рублей8. Взрослые вакцинируются бесплатно в рамках региональных программ иммунизации. В России одной из первых в мире получены результаты вакцинации взрослых пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ): через год после вакцинации 13-валентной пневмококковой вакциной в 6 раз снизилось количество пневмоний; в 4,8 раза уменьшилось количество обострений ХОБЛ; в 9 раз сократилось количество госпитализаций по поводу обострений и пневмонии9.

В 2014 году в России пневмококковая конъюгированная вакцина Превенар®13 была удостоена высочайшей награды в области биофармацевтики - Премией Галена (Prix Galien Russia) как Лучший биотехнологический продукт10.


О пневмококковой инфекции

В Российской Федерации в 2016 году, по данным Росстата, от всех пневмоний скончалось 31201 человек11, что соответствует населению небольшого города. Средняя продолжительность одного случая заболевания составляет 25,6 дней на 100 тысяч населения ежегодно. Ежегодный экономический ущерб оценивается примерно в 15 млрд. рублей12.

Особенно восприимчивы к инфекции дети раннего возраста и пожилые лица. В группе риска также находятся люди с иммунодефицитом, диабетом, астмой, хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ). Курение, алкоголизм и неблагоприятные факторы окружающей среды также увеличивают вероятность развития заболевания13.

С другой стороны, бесконтрольное применение антибиотиков в медицине, ветеринарии, сельском хозяйстве привело к повсеместному распространению возбудителей пневмоний, устойчивых к антибиотикам14, поэтому реалии таковы: пневмонию легче предупредить, чем лечить. Как отмечено в Стратегии предупреждения распространения антимикробной резистентности в РФ на период до 2030 года, вакцинопрофилактика обеспечивает формирование специфического иммунитета, что приводит к уменьшению потребности в применении противомикробных препаратов15.
ВОЗ вакцинация рекомендуется как наиболее эффективный способ предотвращения инфекционных заболеваний, в том числе вызванных пневмококковой инфекцией16.

  О проекте

  В марте 2011 г. НПО Петровакс Фарм и компания Pfizer заключили соглашение о начале сотрудничества по производству в России 13-валентной конъюгированной вакцины против пневмококковой инфекции Превенар®13. В рамках соглашения производство вакцины осуществляется на современном производственном комплексе НПО Петровакс Фарм в Московской области по технологии производства полного цикла готовой лекарственной формы.
Реализация проекта потребовала значительных инвестиций и стала вкладом компаний в выполнение задач, обозначенных в федеральной целевой программе «Фарма 20/20» по импортозамещению и развитию иммунобиологической промышленности России. В рамках соглашения была передана технология производства полного цикла, соответствующего российским и международным стандартам Надлежащей производственной практики (GMP), и полностью налажено масштабное производство вакцины.
Для российской фармацевтической промышленности это первый проект локализации производства по технологии полного цикла иммунобиологического препарата с трансфером всех методик контроля.
На сегодняшний день 13-валентная конъюгированная вакцина против пневмококковой инфекции Превенар®13 включена в национальные программы иммунизации более чем в 120 странах мира, и только 5 стран осуществляют выпуск готовой лекарственной формы по полному циклу фармацевтического производства: Ирландия, Бельгия, США, Турция, Аргентина и Россия.

Справка о компании НПО Петровакс Фарм

  ООО «НПО Петровакс Фарм» – российская биофармацевтическая компания полного цикла. Среди основных направлений деятельности предприятия – разработка и выпуск иммунобиологических лекарственных препаратов и вакцин против гриппа и пневмококковой инфекции. Современный фармацевтический комплекс компании расположен в Московской области, имеет сертификаты соответствия российским и международным стандартам GMP и ISO:9001. Мощности предприятия позволяют производить в год более 160 млн доз иммунобиологических препаратов. Штат НПО Петровакс Фарм насчитывает более 600 сотрудников. Предприятие входит в группу «Интеррос». Компания осуществляет экспорт препаратов в 11 стран, среди которых страны СНГ, Ближнего Востока (Иран) и ЕС (Словакия). Более подробная информация о компании на сайте www.petrovax.ru

Pfizer: Создавая вместе здоровый мир

  Применяя инновации и используя глобальные ресурсы, Pfizer работает для улучшения здоровья и самочувствия людей на каждом этапе жизни. Мы стремимся устанавливать высокие стандарты качества и безопасности проводимых исследований, разработки и производства. Диверсифицированный портфель продуктов компании включает лекарственные препараты и вакцины, а также ряд хорошо известных во всем мире безрецептурных препаратов.
Ежедневно сотрудники Pfizer в развитых и развивающихся странах работают над улучшением профилактики и лечения наиболее серьезных заболеваний современности. Следуя своим обязательствам как ведущей биофармацевтической компании мира, Pfizer по всему миру сотрудничает со специалистами здравоохранения, государственными органами и местными сообществами с целью обеспечения и расширения доступности надежной, качественной медицинской помощи по всему миру.
Вот уже более 160 лет Pfizer старается улучшить жизнь тех, кто рассчитывает на нас.
Более подробная информация о компании: www.pfizer.com и www.pfizer.ru.

 1.World Health Organization (WHO). Media centre: The top 10 causes of death. Fact sheet N°310. Updated May 2014. http://who.int/mediacentre/factsheets/fs310/en/. Проверено 21.10.2014
2. World Health Organization (WHO). 23-valent pneumococcal polysaccharide vaccine. WHO Position Paper. Wkly Epidemiol Rec. 2008;83(42):373-384.
3. World Health Organization (WHO). Immunization, vaccines and biologicals. Pneumococcal vaccines. April 2003. Wkly Epidemiol Rec. 2003;78(14):97-120
4. Centers for Disease Control and Prevention. Pneumococcal disease: clinical features. Page last updated: June 6, 2013. Available at: http://www.cdc.gov/pneumococcal/clinicians/clinical-features.html.
5. Резолюция заседания общественного Координационного совета по пневмококковой инфекции и вакцинации в России. Педиатрическая фармакология 2013/№6/с.90-100
6. Брико Н.И. Бремя пневмококковых инфекций и направления совершенствования эпидемического надзора в России. Эпидемиология и инфекционные болезни. Актуальные вопросы № 6/2013/c.55-59
7. Федеральная Служба Государственной Статистики. http://www.gks.ru/free_doc/2016/demo/edn02-16.htm
8.  Рудакова А.В.,  Баранов А.А., Лобзин Ю.В. Фармакоэкономические аспекты вакцинации детей 13-валентной пневмококковой конъюгированной вакциной в Российской Федерации. Вопросы современной педиатрии 2014/№1/с.34–41.
9.Игнатова Г.Л., Родионова О.В. Клиническая эффективность вакцинации конъюгированной пневмококковой вакциной пациентов с хронической бронхолегочной патологией в Городском пульмонологическом центре Челябинска. Пульмонология, N6, 2013. С.38-42.
10. http://prixgalienrussia.com/otborochnyiy-komitet-premii-prix-galien-russia-2014-nagradil-pyat-laurea...
11. Росстат, «Сведения о смертности населения по причинам смерти по Российской Федерации в 2016 году», gks.ru/free_doc/2016/demo/t3_3.xls
12. Государственное санитарно-эпидемиологическое нормирование Российской Федерации. Эпидемиологический надзор за внебольничными пневмониями. Методические указания МУ 3.1.2.3047-13.
13. World Health Organization (WHO). Immunization, vaccines and biologicals. Rotavirus and Pneumococcal vaccines. Wkly Epidemiol Rec. 2012
14.«Стратегия предупреждения распространения антимикробной резистентности в РФ на период до 2030 года» . Утверждена Правительством РФ 25.09.2017 №2045-р
15. «Стратегия предупреждения распространения антимикробной резистентности в РФ на период до 2030 года» . Утверждена Правительством РФ 25.09.2017 №2045-р
16. World Health Organization (WHO). 10 facts on immunization. April 2012. http://www.who.int/features/factfiles/immunization/en/index.html

Google+
ВКонтакте
comments powered by HyperComments

Другие новости

Догнать и перегнать?
-
-
Вредная чистоплотность
-
-