Журнал для фармацевтов и провизоров Выходит с 2000 г.

Обзор новых правил для аптек

№ 5 | (стр. 18)
-
Нравится
0
С 1 марта 2017 года в силу вступили Правила надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденные Приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 647н. Не все первостольники досконально в них разобрались, поэтому отвечаем на самые актуальные вопросы ваших коллег.
Карина Рябинина, юрист

С начала этого года мы стали по-новому оформлять ценники. Это связано с принятием новых правил?
Игорь, г. Пенза
Да, в силу п. 45 Правил на ценнике теперь указываются наименование лекарственного средства, дозировка, количество доз в упаковке, стра-
на-производитель, срок годности (при наличии).

Как теперь в аптеках должен проводиться приемочный контроль поступающих от поставщика лекарств?
Инна, г. Таганрог
Прежде всего, в Правилах определена цель приемочного контроля – предупреждение поступления в продажу фальсифицированных, недоброкачественных, контрафактных лекарственных препаратов. Приемочный контроль производится для всех лекарств, независимо от источника их поступления.
Для проведения приемочного контроля приказом руководителя субъекта розничной торговли создается приемная комиссия. Члены комиссии должны быть ознакомлены с законодательством Российской Федерации, определяющим основные требования к товарам аптечного
ассортимента, оформлению сопроводительных документов, их комплектности.
В силу п. 48 Правил приемочный контроль заключается в проверке поступающих лекарственных препаратов путем оценки:
а) внешнего вида, цвета, запаха;
б) целостности упаковки;
в) соответствия маркировки лекарственных препаратов требованиям, установленным законодательством об обращении лекарственных средств;
г) правильности оформления сопроводительных документов;
д) наличия реестра деклараций, подтверждающих качество лекарственных средств в соответствии с действующими нормативными документами.

Теперь мы должны рассказывать обо всех препаратах с одинаковым международным непатентованным наименованием (МНН), которые есть у нас в наличии?
Ольга, Саратовская область
  
В пункте 54 Правил указано, что при реализации лекарственных препаратов фармацевтический работник не вправе скрывать от покупателя
информацию о наличии иных препаратов, имеющих то же МНН, и о ценах на них относительно к запрошенному.
Поэтому во избежание их нарушения желательно приводить весь перечень препаратов с одним МНН и на каждое средство озвучивать цену.

Слышала, что теперь у первостольника помимо функции отпуска лекарств появилось множество других обязанностей. Это так?
Алла, г. Брянск
  
На самом деле перечень обязанностей остался, по большому счету, прежним. Так, согласно п. 15 Правил, это:
а) продажа товаров аптечного ассортимента надлежащего качества;
б) предоставление достоверной информации о товарах аптечного ассортимента, их стоимости, фармацевтическое консультирование;
в) информирование о рациональном применении лекарственных препаратов в целях ответственного самолечения;
г) изготовление лекарственных препаратов по рецептам и требованиям-накладным медицинских организаций;
д) оформление учетной документации;
е) соблюдение профессиональной этики.

Какие документы мы должны вывесить или предоставить покупателям для ознакомления?
Ирина, г. Сургут
  
В п. 55 Правил указано, что в торговой зоне в удобном для обозрения месте размещаются:
а) копия лицензии на фармацевтическую деятельность;
б) копия лицензии на деятельность по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений (при наличии);
в) информация о невозможности возврата и обмена товаров аптечного ассортимента надлежащего качества;
г) иные документы, содержащие информацию, которая должна быть доведена до сведения покупателей.
Кроме того, необходимо иметь книгу отзывов и предложений, которая предоставляется покупателю по его требованию.
Если же посетитель желает ознакомиться с документами на определенный препарат, то в соответствии с п. 56 Правил по его требованию
первостольник должен ознакомить его с сопроводительной документацией на товар, содержащей по каждому наименованию товара сведения об обязательном подтверждении соответствия (согласно законодательству Российской Федерации о техническом регулировании):
• сертификат соответствия, его номер, срок его действия, орган, выдавший сертификат;
• или сведения о декларации о соответствии, в том числе ее регистрационный номер, срок действия, наименование лица, принявшего декларацию, и органа, ее зарегистрировавшего.
Эти документы должны быть заверены подписью и печатью (при наличии) поставщика или продавца с указанием его адреса и контактного телефона.

  Правда ли, что в новых правилах даны разъяснения, можно ли рецептурные препараты выкладывать на витрину?
Раиса, г. Курск
Действительно, этот актуальный вопрос получил свое разрешение в п. 36 Правил: «Лекарственные препараты, отпускаемые по рецепту на лекарственный препарат, допускается хранить на витринах, в стеклянных и открытых шкафах при условии отсутствия доступа к ним покупателей».
Кроме того, лекарственные препараты, отпускаемые по рецепту, размещаются отдельно от безрецептурных лекарственных препаратов
в закрытых шкафах с отметкой «по рецепту на лекарственный препарат», нанесенной на полку или шкаф.

Присылайте в редакцию вопросы по правовому регулированию, по налогам и организации аптечного бизнеса. На них ответят профессионалы.
Google+
ВКонтакте
comments powered by HyperComments

Похожие статьи

Зарегистрируйтесь сейчас и первыми читайте все самое актуальное и интересное на сайте Для вас:
  • экспертное мнение кандидатов и докторов наук
  • консультации юристов
  • советы бизнес-тренеров
  • подборки статей по интересующим вас темам