Журнал для фармацевтов и провизоров Выходит с 2000 г.

Прием товара в аптеке

№ 8 | (стр. 14)
-
Нравится
3
Прием товара в аптеке

Для чего необходим приемочный контроль? Ответ на этот вопрос очень прост: он организуется и проводится для того, чтобы в аптечную сеть не попали некачественные лекарственные средства (как те, что аптека реализует, так и те, что используются для изготовления лекарственных препаратов), а также некачественные упаковочные материалы. И так, все поступающие ЛС (независимо от источника их поступления) подвергаются приемочному контролю.

Жанна Владимирова, юрист

ВОПРОСЫ ПО ПРАВОВОМУ РЕГУЛИРОВАНИЮ, ПО НАЛОГАМ И  ОРГАНИЗАЦИИ АПТЕЧНОГО БИЗНЕСА ПРИСЫЛАЙТЕ В РЕДАКЦИЮ НА АДРЕС
DASIGNA@DOCTORMEDIA.RU  С ПОМЕТКОЙ «ЮРИДИЧЕСКАЯ КОНСУЛЬТАЦИЯ».

     Приемочный контроль заключается в проверке поступающих лекарственных средств на соответствие требованиям по показателям: «Описание», «Упаковка», «Маркировка», а также в проверке правильности оформления расчетных документов (счетов) и сопроводительных документов, включая документы, подтверждающие качество ЛС в соответствии с действующими нормативными документами (в том числе проверяется наличие сертификатов соответствия производителя).

В контроль по показателю «Описание» включается проверка внешнего вида, агрегатного состояния, цвета, запаха лекарственного средства. В случае
возникновения сомнений в качестве ЛС образцы направляются в аккредитованную территориальную контрольно-аналитическую испытательную лабо-
раторию (центр) для проведения дополнительных испытаний. Такие лекарственные средства с обозначением «Забраковано при приемочном контроле»
хранятся в аптеке в карантинной зоне помещения хранения, то есть изолированно от других лекарственных средств.
При проверке по показателю «Упаковка» особое внимание обращается на ее целостность и соответствие физико-химическим свойствам лекарственных средств.
При контроле по показателю «Маркировка» проверяется соответствие оформления лекарственных средств действующим требованиям. Этими требованиями являются «Единые правила оформления лекарств, приготовляемых в аптечных учреждениях (предприятиях) различных форм собственности. Методические указания» (утв. Минздравом РФ 24.07.1997 года). Особое внимание следует обращать на соответствие маркировки первичной, вторичной и групповой упаковки лекарственного средства требованиям документа в области контроля качества, на наличие листовки-вкладыша на русском языке в упаковке (или отдельно в пачке на все количество готовых лекарственных препаратов).
На этикетках упаковки с лекарственными веществами, предназначенными для изготовления растворов для инъекций и инфузий, должно быть указание «Годен для инъекций». Упаковки с ядовитыми и наркотическими лекарственными средствами должны быть оформлены в соответствии с требованиями законодательства РФ и нормативных документов.
Лекарственное растительное сырье, поступившее от населения, проверяется по показателю «Внешние признаки» в соответствии с требованиями
действующей Государственной фармакопеи или действующего нормативного документа, после чего направляется на анализ в территориальную кон-
трольно-аналитическую лабораторию.

  ПРИЕМ ТОВАРОВ НА АПТЕЧНОМ СКЛАДЕ
Получение товаров на складе поставщика или в транспортной организации осуществляется материально ответственным лицом по доверенности, с предъявлением паспорта.
При получении товара представитель аптеки обязан проверить соответствие наименования, вида, цены и количества тем данным, которые указаны
в товарно-транспортных накладных, т. е. произвести приемку товаров по количеству товарных единиц и массе нетто, по качеству и комплектности.
Окончив приемку, заведующий аптекой подписывает сопроводительные документы, подтвердив факт приемки.
В случае если товар уже упакован, представитель аптеки осуществляет предварительную приемку: по количеству мест и массе брутто. Об этом делается отметка на сопроводительных документах.
Окончательная приемка товаров будет проведена непосредственно в аптеке. С момента получения товаров на складе до момента передачи их в аптеку
представитель аптеки несет материальную ответственность за товары.

  АЛГОРИТМ ПРИЕМА ТОВАРА В АПТЕКЕ
1. Проверить количество поступивших товаров, их качество и комплектность, а именно:
• принять товар по количеству мест;
• сверить количество мест с данными накладной (путевого листа) водителя-экспедитора;
• проверить сопроводительные документы (счет-фактуру, товарную и товарно-транспортную накладную, лицензии, сертификаты соответствия и другие документы, подтверждающие качество) – эти документы должны быть заверены подписью и печатью изготовителя (поставщика) с указанием его адреса и телефона;
• вскрыть упаковочную тару;
• выложить товар по наименованиям;
• сверить количество товаров, указанное в накладной, с фактическим количеством;
• сверить дозировку, фасовку и серии лекарственных препаратов с данными товарно-транспортной накладной;
• при наличии расхождений отделить товар от общей массы;
• проверить товар по качеству: целостность упаковки, маркировку, сроки годности.
2. Оформить приемку соответствующими документами, а именно:
• проставить даты приемки, подписи и печати аптеки на сопроводительных документах;
• составить «Акт приемки товара», а при обнаружении недостачи, боя, порчи, брака оформить «Акт об установленном расхождении по количеству и качеству при приеме товарно-материальных ценностей» для предъявления претензии поставщику (отправителю);
• составить акт возврата и возвратную накладную.
3. Принять товары на учет.
При нарушении правил приема и сроков аптечные организации лишаются возможности предъявления претензий поставщикам или транспортным организациям при недостаче или снижении качества товаров.

Нормативные документы, регламентирующие прием товара в аптеке
1. Федеральный закон № 61-ФЗ от 12.04.2010 года «Об обращении лекарственных средств».
2. Постановление Правительства Российской Федерации № 55 от 19.01.1998 года «Об утверждении правил продажи отдельных видов товара…»
3. Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации № 214 от 16.07.1997 года «О контроле качества лекарственных средств, изготовленных в аптеке».
4. Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации № 751н от 26.10.2015 года «Об утверждении правил изготовления и отпуска
лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность».


Google+
ВКонтакте
comments powered by HyperComments

Похожие статьи

Зарегистрируйтесь сейчас и первыми читайте все самое актуальное и интересное на сайте Для вас:
  • экспертное мнение кандидатов и докторов наук
  • консультации юристов
  • советы бизнес-тренеров
  • подборки статей по интересующим вас темам